Wichtige Information des BASG über Änderung der Lagerungsbedingungen und der Haltbarkeit von Kisqali 200 mg Filmtabletten (Ribociclib)

Wichtige Information des BASG über das Risiko von zerbrochenen oder gerissenen Durchstechflaschen

Wichtige Information des BASG über einen Qualitätsmangel aufgrund möglicher mikrobieller Kontamination bestimmter Chargen von „Cyanokit (Hydroxocobalamin) 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung“ und einem daraus resultierenden potenziellen Infektionsrisiko

Risiko durch sichtbare Partikel

Risiko durch sichtbare Partikel

Chargennummer 24L19

Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf 48 Monate

Risiko einer arzneimittelinduzierten Leberschädigung und neue Empfehlungen zur Beurteilung der Leberfunktion vor und während der Behandlung mit Veoza

Probleme mit der Produktverpackung (Injektionsnadel mit kürzerem Verfallsdatum als die Haltbarkeit des Produkts) bei Ibandronic Acid Accord 3 mg Injektionslösung in Fertigspritze

Wichtige Maßnahmen zur Minimierung der schwerwiegenden Folgen des bekannten Risikos einer Agranulozytose beim Wirkstoff Metamizol

Lieferengpässe bei Pegasys® (Peginterferon alfa-2a): 90/135/180 Mikrogramm Lösung zur Injektion in Fertigspritzen

Update vom 11.12.2024: Kontamination von nicht-sterilen Ultraschallgelen „AquaUltra Clear“, „AquaUltra Basic“ und „Sono plus Ultraschall gel“ des Herstellers Ultragel Medical Kft.

Notwendigkeit bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung die Phänotypisierung auf Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Mangel durch Messung des Uracilspiegels im Blut mit Vorsicht zu interpretieren

Erhöhtes Meningeomrisiko und Maßnahmen zur Minimierung dieses Risikos bei der Anwendung von hohen Dosen von Medroxyprogesteronacetat

Riss in der Primärverpackung der Transfer-Filternadel (TFN), die zusammen mit der Durchstechflasche im Umkarton verpackt ist (Charge B1545B03)

Suspendierung der EU-Zulassung von Oxbryta

Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf 42 Monate

Risiken bei gleichzeitiger Anwendung von Mysimba und Opioiden

Gummipartikel im Impfstoff nach der Rekonstitution sowie Empfehlungen zur Minimierung des Risikos von Partikeln

Anaphylaktische Reaktionen, die Monate bis Jahre nach Beginn der Behandlung mit Glatirameracetat auftreten können

Risiko durch sichtbare Partikel

Risiko durch sichtbare Partikel

Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union von Ocaliva aufgrund eines nicht bestätigten klinischen Nutzens

Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf 36 Monate

Risiko für durch T-Zellen verursachte sekundäre Malignome bei der Behandlung mit CAR-T-Zell Therapeutika

Ruhen der Zulassungen von Hydroxyprogesteroncaproat-haltigen Arzneimitteln

Risiko infusionsbedingter Überempfindlichkeitsreaktionen bei Verabreichung mit einem Inlinefilter bei der Verabreichung von Etoposid (gilt nicht für Etoposidphosphat-haltige Produkte)

Risiken für posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) und
reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) in Zusammenhang
mit Pseudoephedrin

Information zur aktuell verstärkten Zirkulation des Parvovirus B19 (Ringelröteln) in der EU/EWR.

INJECTABLE COLLAGEN HYDROLYSATE - 1 BTL 4MG

Potentiell niedriger Füllstand der Durchstechflasche und wichtige Information zur Gebrauchsanweisung

Leicht erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien bei Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, die Chlormadinonacetat und Ethinylestradiol enthalten

Lebensbedrohliche und tödliche Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Paxlovid und bestimmten Immunsuppressiva, einschließlich Tacrolimus