Informationen vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)
19.2.2025: Xevudy (Sotrovimab) (pdf) 236 KB
Wichtige Information des BASG über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf 48 Monate
22.1.2025: Veoza 45 mg Filmtabletten (pdf) 227 KB
Wichtige Information des BASG über das Risiko einer arzneimittelinduzierten Leberschädigung und neue Empfehlungen zur Beurteilung der Leberfunktion vor und während der Behandlung mit Veoza
12.12.2024: Ibandronic Acid Accord 3 mg Injektionslösung in Fertigspritze (pdf) 215 KB
Wichtige Information des BASG über Probleme mit der Produktverpackung (Injektionsnadel mit kürzerem Verfallsdatum als die Haltbarkeit des Produkts) bei Ibandronic Acid Accord 3 mg Injektionslösung in Fertigspritze
12.12.2024: Metamizol +pharma 1000 mg Filmtabletten (pdf) 270 KB
Wichtige Information des BASG über wichtige Maßnahmen zur Minimierung der schwerwiegenden Folgen des bekannten Risikos einer Agranulozytose beim Wirkstoff Metamizol
12.12.2024: Pegasys® (Peginterferon alfa-2a) (pdf) 179 KB
Wichtige Information des BASG über Lieferengpässe bei Pegasys® (Peginterferon alfa-2a): 90/135/180 Mikrogramm Lösung zur Injektion in Fertigspritzen
11.12.2024: Medizinprodukt „AquaUltra Clear“ (pdf) 138 KB
Update vom 11.12.204: Update vom 11.12.2024: Kontamination von nicht-sterilen Ultraschallgelen „AquaUltra Clear“, „AquaUltra Basic“ und „Sono plus Ultraschall gel“ des Herstellers Ultragel Medical Kft.
24.10.2024: Fluorouracil (pdf) 235 KB
Notwendigkeit bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung die Phänotypisierung auf Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Mangel durch Messung des Uracilspiegels im Blut mit Vorsicht zu interpretieren
10.10.2024: Medroxyprogesteronacetat (pdf) 270 KB
Erhöhtes Meningeomrisiko und Maßnahmen zur Minimierung dieses Risikos bei der Anwendung von hohen Dosen von Medroxyprogesteronacetat
8.10.2024: Vabysmo 120 mg/ml Injektionslösung (pdf) 652 KB
Riss in der Primärverpackung der Transfer-Filternadel (TFN), die zusammen mit der Durchstechflasche im Umkarton verpackt ist (Charge B1545B03)
19.9.2024: Xevudy 500 mg Konzentrat (pdf) 250 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf 42 Monate
9.9.2024: Mysimba 8 mg/90 mg Retardtabletten (pdf) 277 KB
Risiken bei gleichzeitiger Anwendung von Mysimba und Opioiden
27.8.2024: Rabipur Pulver und Lösungsmittel zur Herstelung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze (pdf) 256 KB
Gummipartikel im Impfstoff nach der Rekonstitution sowie Empfehlungen zur Minimierung des Risikos von Partikeln
21.8.2024: Glatirameracetat (pdf) 254 KB
Anaphylaktische Reaktionen, die Monate bis Jahre nach Beginn der Behandlung mit Glatirameracetat auftreten können
19.8.2024: PERITRAST 300mg Jod/ml - Lösung zur parenteralen Anwendung, 50 ml, 100ml (pdf) 239 KB
Risiko durch sichtbare Partikel
19.8.2024: PERITRAST 180mg Jod/ml - Lösung zur parenteralen Anwendung, 50 ml, 100ml, 250 ml (pdf) 248 KB
Risiko durch sichtbare Partikel
5.8.2024: Ocaliva (pdf) 242 KB
Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union von Ocaliva aufgrund eines nicht bestätigten klinischen Nutzens
25.7.2024: Xevudy 500 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (pdf) 250 KB
Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf 36 Monate
22.7.2024: CAR-T-Zell Therapeutika (pdf) 270 KB
Risiko für durch T-Zellen verursachte sekundäre Malignome bei der Behandlung mit CAR-T-Zell Therapeutika
22.7.2024: Protulon-Depot 250 mg Ampullen (pdf) 261 KB
Ruhen der Zulassungen von Hydroxyprogesteroncaproat-haltigen Arzneimitteln
1.7.2024: Etoposid (pdf) 254 KB
Risiko infusionsbedingter Überempfindlichkeitsreaktionen bei Verabreichung mit einem Inlinefilter bei der Verabreichung von Etoposid (gilt nicht für Etoposidphosphat-haltige Produkte)
24.6.2024: Pseudoephedrin (pdf) 271 KB
Risiken für posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) und
reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) in Zusammenhang
mit Pseudoephedrin
reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) in Zusammenhang
mit Pseudoephedrin
12.6.2024: Parvovirus B19/Ringelröteln in der EU/EWR (pdf) 381 KB
Information zur aktuell verstärkten Zirkulation des Parvovirus B19 (Ringelröteln) in der EU/EWR.
27.5.2024: GIAPREZA 2,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (pdf) 222 KB
Potentiell niedriger Füllstand der Durchstechflasche und wichtige Information zur Gebrauchsanweisung
26.3.2024: Chlormadinonacetat / Ethinylestradiol (pdf) 290 KB
Leicht erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien bei Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, die Chlormadinonacetat und Ethinylestradiol enthalten
25.3.2024: Paxlovid 150 mg + 100 mg Filmtabletten (pdf) 196 KB
Lebensbedrohliche und tödliche Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Paxlovid und bestimmten Immunsuppressiva, einschließlich Tacrolimus
21.2.2024: Valproinsäure (pdf) 240 KB
Mögliches Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern von Vätern, die in den drei Monaten vor der Zeugung mit Valproinsäure behandelt wurden
29.12.2023: Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid (pdf) 181 KB
(Aktualisierung der Chargennummern)
19.12.2023: Information zur Gebrauchsanweisung bei der Vorbereitung der Injektion von LEQVIO (pdf) 296 KB
Leqvio 284 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze